👉 La continua collaborazione tra bewweb e l’Istituto Superiore di Sanità (ISS) ha dato vita a un nuovo progetto che unisce innovazione digitale e responsabilità scientifica: si tratta della nuova piattaforma informatica del Comitato Etico Nazionale per le sperimentazioni degli enti pubblici di ricerca (EPR) e altri enti pubblici a carattere nazionale (CEN).
Il CEN – istituito presso l’ISS con decreto del Ministro della Salute 1° febbraio 2022, ai sensi della legge 11 gennaio 2018, n. 3 (art. 2, comma 9) – è l’organismo che valuta si occupa della valutazione di tre tipi di studi condotti da EPR e da altri enti pubblici a carattere nazionale:
✅ sperimentazioni cliniche ai sensi del Regolamento UE 536/2014;
✅ indagini cliniche sui dispositivi medici ai sensi del Regolamento (UE) 745/2017;
✅ studi osservazionali farmacologici ai sensi del Decreto del Ministero Della Salute 30 novembre 2021.
Il CEN, inoltre, valuta protocolli di altri studi, soprattutto di carattere nazionale (tra cui: clinici, osservazionali, diagnostici, di sanità pubblica, con l’utilizzo di materiale biologico umano, con implicazioni di etica ambientale), effettuati da EPR e da altri enti pubblici, sperimentazioni cliniche, indagini su dispositivi medici e studi osservazionali, garantendo che ogni ricerca rispetti i più alti standard etici e di qualità.
Per supportare questo importante compito, è nata una piattaforma digitale pensata per semplificare e rendere più fluido il lavoro del Comitato, ottimizzando la gestione dei documenti, le comunicazioni e l’intero processo di valutazione.
Un progetto che dimostra come la tecnologia, quando ben progettata, possa diventare un alleato della ricerca e dell’etica, migliorando l’efficienza senza mai perdere di vista il valore umano e scientifico del lavoro svolto.
Un grazie speciale al dott. Carlo D’Aprile, dell’Unità di Bioetica dell’Istituto Superiore di Sanità, per la competenza, la disponibilità e la visione che hanno contribuito in modo decisivo alla realizzazione di questa piattaforma.
